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采购需求公示
****
****·*.*'
采购编号：****-**-*****号
采购人：****
采购代理机构：****
日其期：****年*月**日*
****
（采购需求公示）
*、项目名称：****
*、项目编号：****-**-*****号
*、公示期限（不少于*个工作日）：****年**月**日至****年**月**日
*、采购预算：*******.**元
*、最高限价：********元整（￥*******.**）（采购预算含正式发票、上下车费、
运至都匀市范围内指定地点等所有费用）。
*、采购预算确定依据：****采购计划书
*、采购单位名称：****
项目联系人：****
联系电话：****-*******
*、采购代理机构全称：****
项目联系人：****
联系电话：****-*******
*、任何单位和个人对本项目文件采购需求公示有异议的，可在公示期限内，反馈意见给代
理机构。
资格要求
*、*般资格条件：
符合《中华人民共和国****法》第***条及《****法实施条例》第**条规定：
（*）具有独立承担民事责任的能力：提供有效的*证合*的法人营业执照副本复印件或其
他组织的营业执照副本复印件；
（*）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：提供****年度经具有审计资格的第*
方机构出具的财务报告，或基本开户银行出具的资信证明，或具有良好的商业信誉和健全
的财务会计制度的承诺函（承诺函格式参考投标文件格式）（注：审计报告应盖有会计师
事务所单位公章和注册会计师的执业专用章，并附会计师事务所的营业执照及执业证书复
印件；资信证明开具日期为采购公告发布之日后并附基本开户银行资料】；
（*）具有履行合同所必须的设备和专业技术能力：附供应商履约能力承诺书（详见投标文
件格式）；
（*）具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：提供****年至今任意*个月有效的
依法缴纳税收和社会保障资金的证明材料，或提供具有依法缴纳税收和社会保障资金良好
记录的承诺函（承诺函格式参考投标文件格式）；（依法免税或不需要缴纳社会保障资金
的需提供证明文件）；
（*）参加本次****活动前*年内，在经营活动中没有违法违规记录：提供参加本次政
府采购活动近*年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明（详见投标文件格式）；
（*）根据财政部财库（****）***号通知要求，对列入失信被执行人、重大税收违法案件
当事人名单、****严重违法失信行为记录名单且还在执行期的供应商，拒绝其参与本
次采购活动。以“信用中国”网站（***.***********.***.**）、中国****网
（***.****.***.**）查询结果为依据，提供信用记录承诺书（详见投标文件格式）；
（*）提供投标保证金缴纳证明(在黔南州公共资源交易中心网上自行打印保证金收据，作
为投标人交纳投标保证金的唯*凭证)。（详见响应文件格式）
（*）本项目不接受联合体投标【提供非联合体投标承诺函，格式详见投标文件格式】。
*、落实****政策需满足的资格要求：本项目属于不专门面向中小企业采购的项目。
*、特殊资格要求：本项目供应商为代理商需具备医疗器械经验许可证或经营许可证备案凭证；
供应商为制造商需具备医疗器械生产许可证或生产许可备案凭证，提供符合要求的证明材料。
采购清单、技术参数及商务要求
第*节采购参数要求
| 序号 |
产品名称 |
规格型号 |
单位 |
采购数量 |
备注（附加服务要求） |
| * |
高危型人乳头瘤病毒核酸检测****盒（荧光***法） |
**人份/盒 |
人份 |
***** |
*、本次采购含配套服务；*、高危型人乳头瘤病毒核酸检测****盒（荧光***法）、核酸提取或纯化****按实际报告发量进行结算。*、*连管按采购量*****只进行结算，吸头按采购采购*****只进行结算。 |
| * |
核酸提取或纯化****（全自动） |
**人份/盒 |
人份 |
***** |
*、本次采购含配套服务；*、高危型人乳头瘤病毒核酸检测****盒（荧光***法）、核酸提取或纯化****按实际报告发量进行结算。*、*连管按采购量*****只进行结算，吸头按采购采购*****只进行结算。 |
| * |
*联管 |
****人份/盒 |
只 |
***** |
*、本次采购含配套服务；*、高危型人乳头瘤病毒核酸检测****盒（荧光***法）、核酸提取或纯化****按实际报告发量进行结算。*、*连管按采购量*****只进行结算，吸头按采购采购*****只进行结算。 |
| * |
吸头（加长、带滤芯） |
**人份/盒 |
只 |
***** |
*、本次采购含配套服务；*、高危型人乳头瘤病毒核酸检测****盒（荧光***法）、核酸提取或纯化****按实际报告发量进行结算。*、*连管按采购量*****只进行结算，吸头按采购采购*****只进行结算。 |
****参数
*.★产品获得国家药品监督管理部门注册，交货时需提供本批次检验合格报告。
*.★***检测*****次性检测出**种及以上***高危型类别，至少包括：*****、
*****、***-**,***-**、***-**、***-**、***-**、***-**、***-**、***-**,***-**、
***-**、***-**、***-**等亚型，同时能对*****、**型具体分型检测。
*.★所投宫颈***检测产品符合中国****在****年**月**日公布的《人乳头瘤
病毒（***）核酸检测及基因分型技术审查指导原则》（提供以上证明文件复印件加盖公
章）。
*.★投标产品获得过国内或国际相关质量测评，获得**认证证书，并提供相关证明
材料。
*.供应商承诺每批次产品均具备出厂检验报告，并保留相关记录，提供相关证明材
料。
*.产品有效期不足*个月，投标人应免费更换最新批次的产品。
*.本次****采购数量为*****例，投标人应在“开标*览表”中载明本次采购****
（含耗材配套服务）单价金额。****包含***检测****和自动核酸提取****，耗材含*联
管、吸头。
*.***检测****产品，****须在中国已通过国家药品监督管理局审批用于宫颈癌筛查、
宫颈癌联合筛查和用于***-**人群分流预期用途。采集系统保存液容量(》****),须满足
*次采样可用于*种检测，适用于医院后续可对***阳性人群进行***检测。
*.自动提取****须能够适配目前医院已有的****-*****全自动核酸提取纯化仪。
**.配套信息系统，本项目提供安全等级保护建设标准(*级)的筛查信息系统，其中
具有完整的宫颈癌筛查、***/***、阴道镜、病理、乳腺筛查等模块，能提供全流程的筛
查系统，电子病历随时查阅。
第*节商务要求
*、★具备完善的物流体系，****应在规定时间内送至指定地点，负责将黔
南州**个县市采集的样本运送到州妇幼保健院，负责将***样本从黔南州妇
幼保健院运送到指定机构，中标方承担所产生的所有物流费用。
*、★中标方负责完成并承担除*****、**型阳性外的其它***病毒检测
结果阳性所需液基细胞检测及费用并在规定时间内发布结果。
*、★免费提供“宫颈癌”信息管理平台(包含智能化个人信息采样、基本信
息和检测结果互通互传、检测结果基层可及时查看和打印检测报告单，阳性招回、
数据统计等功能，结果报告按照中国疾病预防控制中心妇幼保健中心****年*
癌筛查信息管理手册模板出具），提供免费系统升级和维护，签订信息保密协议，
具备调用****年宫颈癌筛查历史档案功能并兼容使用，可识别重复筛查人群。
*、产品出售后，如遇技术故障，投标人应派技术支持在接到报修后**小
时内响应，提供电话技术支持或现场服务，保障项目顺利进行。
*、★中标****结算按实验室发出报告数量进行结算。
*、★本项目核心产品（①***检测****②全自动核酸提取****），投标人
是生产企业或应须取得销售授权书。
*、本项目核心产品（①***检测****②全自动核酸提取****）应须具备国
家药品食品监督管理局颁发的产品注册证。
评标办法
| * |
评标方法及磋商小组推荐中标候选人的人数 |
评标方法：综合评分法，以经评审的最高分为中标单位。磋商小组推荐中标候选人的人数为：前*名。 |
功能介绍
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